最近发表在 JAMA 上的一项系统性回顾分析指出,对于心血管疾病的治疗,没有证据表明使用品牌药优于使用仿制药。

在这项研究中,作者分析了在近25年来发表的50篇比较9类心血管药物的临床研究结果 (绝大多数研究涉及β-阻滞剂、钙通道阻滞剂、利尿剂和华法林)。分析发现,使用心血管品牌药物或仿制药物其临床结果 (如副作用、检测指标、生命体征等) 没有差异。

这个发现提示,医生和病人依赖FDA提供的生物等效性来判断许多重要心血管药物的临床等效性是合理的。