美国食品和药物管理局 (FDA) 近日批准了由辉瑞公司研制的舒尼替尼 (Sunitinib,其商品名为索坦/Sutent), 用于治疗不能手术切除或已扩散至身体其他部位的进展性胰腺神经内分泌癌。

这种癌症比较罕见而且生长缓慢,近年来因为大名鼎鼎的苹果公司总裁史蒂夫-乔布斯患上这种癌症而备受关注。

这是第二个新获FDA批准用于治疗这种癌症的药物,几个星期之前获该机构批准的是依维莫司(everolimus,商品名为Afinitor)。舒尼替尼之前已获美国FDA批准用于治疗肾癌、胃癌、食道癌和肠癌。

舒尼替尼的安全性和有效性是基于一项有171位患者参与的临床研究。结果显示,接受舒尼替尼治疗的患者,其在疾病扩散或恶化前的生存时间平均为10.2个月,而在接受安慰剂治疗的对照组,平均只有5.4个月。

舒尼替尼最常见的副作用包括腹泻、恶心、呕吐、乏力、厌食、血压升高、无力、胃/腹痛、头发变色、口腔炎和抗感染的白细胞减少。